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産業関連製品


自動細菌同定検査装置 バイテック 2 コンパクト

N004)自動細菌同定検査装置 バイテック 2 コンパクト

アピをベースにした豊富な同定データベースを採用した高い信頼性
本製品はFDA の承認を受けています

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今日、医薬品・化粧品・食品等の製造過程には、GMP・ISO・HACCP 等の様々な品質管理規格があります。微生物検査手法では、最終製品のみを検査するだけではなく、製造環境をコントロールすることも重要とされています。日 常の検査で検出された細菌を迅速かつ正確に同定する必要性は、ますます高まっています。

迅速性

・15 分毎の自動読み取りにより、迅速性が向上
・ランダムアクセス方式で検体の随時追加が可能

簡単操作と高い安全性

・4 ステップのみの簡単操作
・独自の菌液分注システムにより、安全性と自動化を実現
・検査終了後のカードは自動的に廃棄されるため、高い安全性を確保

結果の信頼性

・アピをベースにした豊富な同定データベースを採用
・独自のアルゴリズムによる、1 菌種確定報告
・カードの種類、ロット、有効期限のバーコード管理により、データの整合性が向上
・最新の反応基質を使用し、追加試験を極限まで削減

トレーサビリティの確保

・先進の電子記録に関する規制である21CFR part11* に対応
*21CFR part11-FDA(アメリカ食品医薬品管理局)への申請書類の電子記録/ 電子署名に関する規制

試薬・備品等
試薬・備品等

自動細菌同定検査装置 バイテック 2 コンパクト 製品群

装置
品番 統一商品
コード
品名 備考 包装
単位
27630 585276302 バイテック 2 コンパクト 自動細菌同定検査装置(同時処理能力:30 検体) 1台
W2420 585901020 バイテック 2 コンパクトバリデーションパッケージ ソフトウエアの中には報告書作成に必要なテンプレートが含まれており、バイテック2 コンパクトを使用した品質管理状況を報告するための資料がFDA のガイドラインに沿って作成できます。 一式

バイテック 2 同定カード
品番 統一商品
コード
品名 備考 形状 包装
単位
添付文書
21341 585213413 バイテック 2 GN 同定カード グラム陰性菌同定用
AOAC 承認
20 枚 21341_6
21342 585213420 バイテック 2 GP 同定カード グラム陽性菌同定用
AOAC 承認
20 枚 21342_6
21343 585213437 バイテック 2 YST 同定カード 酵母様真菌同定用 20 枚 21343_6
21345 585213451 バイテック 2 BCL 同定カード バチルス属細菌同定用
AOAC 承認
20 枚 21345_5
21346 585213468 バイテック 2 NH 同定カード ナイセリア/ヘモフィルス属同定用 20 枚 21346_6
21347 585213475 バイテック 2 ANC 同定カード 嫌気性菌/コリネバクテリウム属同定用 20 枚 21347_6
21348 585213482 バイテック 2 CBC 同定カード コリネ型細菌および類縁菌同定用 20 枚 21348_2

バイテック 2 コンパクト用関連製品
品番 統一商品
コード
品名 備考 包装
単位
V1200 585175629 ブリンクマンディスペンサー 一式
17564 585175643 0.45%滅菌食塩液(1,000ml) 12本単位でのご注文となります 1本
17574 585175742 滅菌チューブ 1,000 本
21250 585212508 デンシチェックプラスキット バイテックシリーズ用光学濃度測定装置 1箱
21255 585212553 デンシチェックプラス スタンダードキット デンシチェックプラスキットの標準液 1セット
27690 585276906 バイテック 2 コンパクト用温度計 1 個
98720 585987208 デンシマット/ デンシチェック電源アダプター 1 本

更新:2016.04.20

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